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Essai clinique de Rennes : Biotrial a voulu aller trop vite et a donné de trop fortes doses

L'essai clinique qui a mal tourné et qui a coûté la vie à un volontaire est "clairement lié" à la toxicité de la molécule testée, d'après un rapport du groupe d'experts mis en place par l'Agence du médicament.

franceinfo

Radio France

Publié le 19/04/2016 16:58 Mis à jour le 19/04/2016 17:39

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(Les laboratoires Biotrial à Rennes © SIPA/ MATHIEU PATTIER)

Ce groupe d'experts avait été mis en place par l'Agence du médicament, en janvier dernier après le décès d'un volontaire. L'homme de 49 ans avait souffert pendant une semaine de maux de têtes et de troubles de la vue, au centre d'essais cliniques de Biotrial. Cinq autres patients avaient été hospitalisés, dont quatre présentaient des lésions cérébrales.

Selon France Bleu Armorique, les experts pointent trois problèmes. D'abord les doses : les victimes ont avalé des comprimés de 50 mg, alors que le médicament est efficace à 100% avec un dosage à 5mg d'après ces experts. Ensuite, Biotrial est allé trop vite : le laboratoire n'a pas attendu les résultats d'un groupe de volontaires, avant de donner une dose supérieure aux volontaires suivants.

Enfin l'Agence nationale du médicament a donné son aval aux tests sur l'homme sur la base d'un texte truffé d'erreurs, selon les experts.