Essure® : pas de suspension provisoire, au regret des associations

Un comité d'experts indépendants chargé par l'ANSM d'évaluer les risques liés à l'implant Essure® a estimé ce 20 avril qu'il n’était "pas nécessaire" de modifier la réglementation sur ce dispositif. Unanimement, ses huit membres ont conclu que les données disponibles "[ne remettaient pas] en cause la balance bénéfices/risques favorable de l'implant Essure®", et que "de nouvelles conditions en termes de réglementation [n’étaient] pas nécessaires"

Le comité recommande en revanche de mieux informer les femmes envisageant cette méthode des risques et des "possibilités d'échec", "afin de permettre une décision éclairée". Le groupe d'experts a appuyé sa décision sur l'audition de patientes, d'associations d'information sur la contraception et de gynécologues, ainsi que sur de nouvelles données présentées par l'ANSM.

Les associations déçues

L'association Resist (Réseau d'entraide soutien et information sur la stérilisation tubulaire [1]), a exprimé sa déception après cette annonce. "On aurait aimé, en attendant [les résultats d'études complémentaires], [que le comité] recommande une suspension" des nouvelles implantations, a regretté sa vice-présidente, Isabelle Ellis, contactée par l'Agence France Presse. "Pour notre part, nous maintenons notre position. Nous disons aux femmes : « Appliquez-vous vous-même le principe de précaution »", a-t-elle ajouté.

Elle s'est malgré tout dite "satisfaite d'avoir pu échanger" avec les huit membres du comité, lors des auditions organisées le 19 avril. "Nous avons pu faire entendre nos préoccupations" sur la toxicité de l'implant, sur le besoin de comprendre le "syndrome inflammatoire" dont souffrent certaines femmes et sur la nécessité d'améliorer l'information des patientes.

"Il faut que les gynécologues soient vraiment clairs : on ne sait pas comment l'implant va vieillir, il y a des risques d'échecs et de complications, et s'il faut l'enlever, il faut passer par une ablation des trompes voire de l'utérus", a-t-elle souligné.

Bayer - qui commercialise l’implant - a de son côté déclaré "prendre acte" de l'avis du comité d'experts. "Nous continuons à travailler avec les autorités pour mettre en place plus d'informations pour la patiente autour du dispositif et renforcer le contrôle médical à trois mois après la pause", ajoute le laboratoire. Depuis 2001, environ 1 million d'unités du dispositif médical Essure® ont été vendues dans le monde, dont 240.000 en France, selon le laboratoire Bayer.