Une nouvelle pilule du lendemain

Une nouvelle pilule "du lendemain", baptisée EllaOne, devrait être commercialisée prochainement en EuropeUne nouvelle pilule "du lendemain", baptisée EllaOne, devrait être commercialisée prochainement en Europe

Ce nouveau contraceptif d'urgence des laboratoires HRA Pharma est utilisable jusqu'à 5 jours après un rapport à risque.

"EllaOne, fabriquée avec une nouvelle molécule -l'ulipristal- jamais commercialisée auparavant, ne sera accessible que sur ordonnance", a précisé le laboratoire. Son autorisation de mise sur le marché européen a été obtenue en mai.

Mais en raison de sa nouveauté, le nouveau contraceptif d'urgence doit encore recevoir l'approbation de l'Agence européenne du médicament (EMEA) pour son plan de surveillance après commercialisation.

L'agence européenne doit se prononcer le 24 septembre sur ce "plan de gestion de risque" institué pour les nouvelles molécules.

"Ce plan impose notamment la création d'un registre du suivi des grossesses potentiellement exposées à cette nouvelle molécule", explique Fabienne Bartoli, directrice adjointe de l'agence du médicament française (Afssaps).

Si à cette date, l'EMEA approuve ce plan, "nous commercialiserons EllaOne en septembre sans attendre l'accord pour le remboursement par la sécurité sociale", précise le Dr Gainer, pdg HRA Pharma, basée en France.