L'association de victimes de la Dépakine® se constitue partie civile

"Malgré des plaintes individuelles de plusieurs familles, déposées il y a seize mois pour certaines, à ce jour, aucune date n'a été communiquée concernant une quelconque information judiciaire", a déclaré l'Association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anticonvulsivant (Apesac) dans un communiqué.

Cette plainte contre X vise à ce "qu'une information judiciaire soit ouverte et qu'un juge d'instruction soit nommé".

Il est "urgent qu'une enquête indépendante soit diligentée pour comprendre comment [...] la Dépakine® et ses dérivés ont continué d'être majoritairement prescrits chez des femmes enceintes" alors que les dangers pour le foetus étaient connus, a souligné l'Apesac.

Manque d'information

La molécule en cause, le valproate de sodium, est considérée comme un médicament de référence, indispensable à certains patients atteints d'épilepsie. Il est commercialisé par le laboratoire Sanofi depuis 1967, sous la marque Dépakine®, et aussi sous des marques génériques. Il est également prescrit aux personnes souffrant de troubles bipolaires sous les noms de Dépamine® et Dépakote®.

Dans ces conditions d’utilisation, sa sûreté semble établie. Cependant, lorsqu'une femme enceinte prend ce médicament, son enfant présente un risque élevé (de l'ordre de 10%) de malformations congénitales, mais également un risque accru d'autisme et de retards intellectuels et/ou de la marche (pouvant atteindre jusqu'à 40% des enfants exposés).

Plus de 12.000 enfants en France pourraient souffrir de ces séquelles, selon l'épidémiologiste Catherine Hill, qui a établi une estimation "prudente" à partir des ventes du médicament et du nombre de femmes enceintes traitées.

Selon l'Apesac, qui met en garde depuis 2011 sur les dangers du valproate de sodium, ce chiffre pourrait monter à "environ 50.000 enfants", décédés ou handicapés.