Covid-19 : des experts américains donnent leur feu vert aux vaccins de Moderna et Pfizer pour les tout petits

Une étape importante a été franchie aux Etats-Unis vers la vaccination des nourrissons et des tout petits contre le Covid-19. Des experts, membres d'un comité consultatif, ont donné une recommandation favorable, mercredi 15 juin, pour l'autorisation des vaccins de Moderna et de Pfizer dès l'âge de 6 mois. Comme dans de nombreux pays, il s'agit de la dernière tranche d'âge à ne pas encore avoir accès à cette protection. En France, la vaccination des 5-11 ans a été ouverte en décembre 2021 et les enfants plus jeunes ne sont pas encore concernés.

Durant des discussions retransmises en direct sur internet, ces experts ont passé en revue toutes les données des essais cliniques disponibles, menés chez des enfants de 6 mois à 4 ans chez Pfizer, et de 6 mois à 5 ans pour Moderna. Lors de deux votes, les 21 experts ont unanimement estimé que les bénéfices de la vaccination des tout petits l'emportaient sur les risques. "Je sais que de nombreux parents très soulagés nous écoutent très certainement aujourd'hui", a commenté Jay Portnoy, l'un des membres du comité.

Dosage nettement réduit

Sur la base de ces avis, l'Agence américaine des médicaments (FDA), dont les décisions font référence dans le monde, est maintenant chargée de donner son autorisation officielle. Quelque 10 millions de doses seront alors immédiatement envoyées aux quatre coins du pays, avant des millions d'autres dans les semaines suivantes, a fait savoir le gouvernement américain. Les injections pourraient commencer dès mardi prochain, une fois que les Centres de prévention et de lutte contre les maladies américains (CDC) auront également donné leur feu vert. Les experts des CDC se réuniront vendredi et samedi. Le dosage de ces vaccins a été adapté. Il s'agit d'un quart de dose pour Moderna (25 microgrammes, contre 100 pour les adultes) et un dixième pour Pfizer (3 microgrammes, contre 30).

La principale différence entre les deux produits est le nombre de piqûres nécessaires : le vaccin de Moderna est administré en deux doses à un mois d'écart. Une représentante de Moderna a toutefois déclaré que des études étaient déjà prévues sur une dose de rappel. Celui de Pfizer se fera lui d'emblée en trois injections, deux doses n'ayant pas provoqué une réponse immunitaire suffisante en raison du faible dosage. Les deux premières piqûres de Pfizer seront faites à trois semaines d'intervalle, et la troisième administrée huit semaines après la deuxième.

Une efficacité cohérente avec celle observée chez les adultes

Selon une estimation préliminaire, le vaccin de l'alliance Pfizer-BioNTech s'est révélé efficace à 80% contre les formes symptomatiques de la maladie sur les tout petits. Mais ce chiffre est basé sur un nombre très réduit de cas positifs, a nuancé la FDA.

Le vaccin de Moderna s'est lui montré efficace à 51% chez les bébés de 6 mois à moins de 2 ans, et de 37% chez les enfants de 2 à 5 ans. Ces chiffres sont cohérents avec l'efficacité observée chez les adultes face au variant Omicron, selon l'agence américaine. Or, le vaccin continue à bien protéger ces derniers contre les formes graves de Covid-19.

Concernant les effets secondaires, environ un quart des jeunes enfants ayant reçu Moderna ont développé de la fièvre, notamment après la deuxième dose. Elle retombait en général au bout d'une journée. Chez Pfizer, le taux de fièvre observé était lui comparable entre les enfants ayant reçu le vaccin et ceux ayant reçu un placebo.