Covid-19 : le vaccin Pfizer-BioNTech est "sûr" pour les enfants de 5 à 11 ans, selon une étude des deux laboratoires

Le vaccin Pfizer-BioNTech contre le Covid-19 est "sûr" et "bien toléré" par les enfants de 5 à 11 ans, selon les résultats d'une étude annoncés lundi 20 septembre par les deux laboratoires. Les entreprises ajoutent que le dosage adapté déclenche une réponse immunitaire "robuste" et "comparable" à celle observée chez les 16 à 25 ans qui ont reçu un vaccin plus fortement dosé. Pfizer et BioNTech prévoient de soumettre ces données aux autorités "dès que possible", selon un communiqué (en anglais).

Il s'agit des premières données cliniques pour ce groupe d'âge. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et la FDA américaine ont autorisé les vaccins à ARN messager à partir de 12 ans. En raison notamment de la diffusion du variant Delta, "depuis juillet, les cas pédiatriques de Covid-19 ont augmenté de 240% aux Etats-Unis, soulignant la nécessité d'une vaccination" des plus jeunes, a commenté Albert Bourla, PDG de Pfizer. Il a estimé que ces données constituent une "base solide pour les demandes d'autorisation".

Les effets secondaires du vaccin, dosé à 10 microgrammes par injection contre 30 microgrammes habituellement pour les plus âgés, sont "en général comparables" à ceux observés chez les personnes de 16 à 25 ans, notent les deux laboratoires. Il s'agit de résultats partiels d'une étude menée sur 4 500 enfants entre 6 mois et 11 ans aux Etats-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne, dont 2 268 enfants de 5 à 11 ans. Les deux entreprises s'attendent à publier "dès le quatrième trimestre" des résultats concernant la tranche d'âge 2-5 ans ainsi que 6 mois-2 ans, qui ont reçu deux injections de 3 microgrammes. L'étude sur les enfants de moins de 12 ans pour le vaccin Moderna est en cours.