Un traitement très attendu contre Alzheimer approuvé par l'Agence européenne des médicaments

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé, jeudi 14 novembre, pour certains patients un traitement très attendu destiné à réduire le déclin cognitif des personnes souffrant de la maladie d'Alzheimer, après l'avoir initialement bloqué en juillet. Le traitement, commercialisé sous le nom de Leqembi, est désormais recommandé par l'EMA pour des patients n'ayant pas encore atteint un stade avancé de la maladie, a expliqué le régulateur européen.

"Après avoir réexaminé son avis initial, le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a recommandé d'accorder une autorisation de mise sur le marché du Leqembi pour le traitement des troubles cognitifs légers [troubles de la mémoire et de la pensée] ou de la démence légère dus à la maladie d'Alzheimer", et ce que pour certains groupes de patients, a expliqué l'EMA. "Un réexamen a permis de conclure que les bénéfices l'emportent sur les risques dans une population restreinte de patients", a-t-elle ajouté.

Un traitement déjà autorisé aux Etats-Unis, en Chine et au Japon

En juillet, l'EMA s'était prononcée contre la mise sur le marché du Leqembi dans l'UE, estimant que l'effet observé du traitement ne contrebalançait pas le risque d'effets secondaires graves, dont des saignements potentiels dans le cerveau. Elle a approuvé le traitement jeudi uniquement pour les patients présentant un risque plus faible d'hémorragie cérébrale potentielle, c'est-à-dire ceux qui n'ont qu'une ou aucune copie du gène ApoE4, un type de gène connu comme un facteur de risque important pour la maladie d'Alzheimer.

 Le Leqembi, mis au point par le laboratoire pharmaceutique japonais Eisai et le fabricant américain Biogen, a été autorisé en janvier 2023 aux Etats-Unis pour les patients n'ayant pas atteint un stade avancé de la maladie. Il est également commercialisé au Japon et en Chine. Le régulateur britannique du médicament a quant à lui approuvé ce traitement en août dernier. Malgré des décennies de recherche, les scientifiques ne sont pour l'instant pas parvenus à réaliser une véritable percée dans la lutte contre la maladie d'Alzheimer, qui touche des dizaines de millions de personnes dans le monde. La cause exacte de cette maladie reste mal comprise.