Essai clinique à Rennes : ouverture d'une information judiciaire contre X pour homicide involontaire

Le parquet de Paris ouvre une information judiciaire contre X pour homicide involontaire et blessures involontaires, mardi 14 juin. Un volontaire est mort en janvier 2015 au CHU de Rennes (Ille-et-Vilaine) au cours d'un essai clinique. Il s'agissait d'un test de la molécule ("BIA 10-2474"), principalement à visée antidouleur, selon un protocole autorisé par l'ANSM et conduit par le centre d'essais cliniques Biotrial.

"Fautes de nature pénale" ou "aléa scientifique"

L'enquête doit déterminer "si des fautes de nature pénale ont contribué de manière certaine au décès et blessures des victimes ou si les faits s'inscrivent dans le cadre d'un aléa scientifique", précise le parquet dans un communiqué. Six volontaires, participant à l'essai clinique de phase 1 d'une molécule du laboratoire portugais Bial, avaient été hospitalisés et l'un d'eux était décédé. Quatre des survivants présentaient des lésions cérébrales.