Le laboratoire Pfizer demande l'autorisation de sa pilule contre le Covid-19 aux Etats-Unis

Pfizer a annoncé avoir demandé l'autorisation en urgence aux Etats-Unis de sa pilule anti-Covid, mardi 16 novembre. Ce traitement est très attendu car il peut facilement être pris chez soi dans les premiers jours après l'apparition de symptômes en cas d'infection. Le géant pharmaceutique a déposé cette demande auprès de l'agence américaine des médicaments (FDA), précise le communiqué (en anglais).

Ce traitement antiviral, qui sera commercialisé sous le nom de Paxlovid, a démontré une efficacité de 89% contre les hospitalisations et décès lors d'essais cliniques, lorsque pris dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes. Ces essais ont été menés par l'entreprise sur des personnes présentant un haut risque de développer un cas grave de Covid-19. Celles-ci ont ingéré le médicament toutes les 12 heures pendant cinq jours. Il faut toutefois rester prudent, car les études n'ont pas encore été rendues publiques. Les données doivent désormais être analysées par l'autorité américaine.

Washington anticipe des achats

"L'efficacité écrasante atteinte dans notre étude clinique du Paxlovid, et sa capacité à aider à sauver des vies et maintenir les gens hors de l'hôpital s'il est autorisé, souligne le rôle crucial que les thérapies antivirales peuvent jouer dans la bataille contre le Covid-19", a assuré le patron de Pfizer, Albert Bourla, cité dans le communiqué. Les antiviraux agissent en diminuant la capacité d'un virus à se répliquer, freinant ainsi la maladie. Ces traitements représentent un complément clé aux vaccins pour protéger du Covid-19.

Le Washington Post a rapporté que le gouvernement américain prévoyait d'annoncer cette semaine (en anglais) l'achat de 10 millions de traitements. Pfizer a dit prévoir d'investir jusqu'à un milliard de dollars pour la fabrication et la distribution du Paxlovid. Un accord de licence volontaire a par ailleurs été annoncé avec la Communauté de brevets sur les médicaments (MPP). Il doit permettre à des fabricants de génériques de produire le médicament pour le fournir à 95 pays à revenu moyen ou inférieur.

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Le laboratoire américain Merck a lui aussi développé un traitement antiviral, le molnupiravir, autorisé début novembre dans un premier pays, le Royaume-Uni. Washington a déjà acheté 3,1 millions de traitements à Merck et un comité de la FDA doit se réunir le 30 novembre pour se prononcer sur la demande d'autorisation du traitement de Merck aux Etats-Unis.